【肿瘤患者招募】AST-001-001 受试者招募（吉林省肿瘤医院）

艾欣达伟医药 2022年5月17日

由深圳艾欣达伟医药科技有限公司申办的题目为：“评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究”（方案编号：AST-001-001）这项临床研究已获得国家药品监督管理局和伦理委员会批准，正在国内多家临床研究中心开展。

研究背景及介绍：

AST-001是由深圳艾欣达伟医药科技有限公司（简称“申办方”）开发，用于治疗恶性肿瘤的小分子靶向抗肿瘤药物。它是一种含氮丙啶结构双烷化剂类抗癌的小分子前体药物，本身无细胞毒性。在体内，AST-001可被醛酮还原酶家族1成员C3（AKR1C3）选择性的裂解成双链DNA烷化剂（AST-2660）。该双链烷化剂能与DNA形成链间和链内交联，产生细胞毒性，从而使细胞死亡。

主要入选标准：

1. 年龄18-70周岁。

2. 病理组织学和/或细胞学确诊为恶性实体瘤（包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌），并且为转移性或不可切除的晚期病例，且标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适合标准治疗。

3. 实验室检查符合方案规定。

4. 近1年内无酗酒、吸毒或药物滥用史。

5.   同意从参加研究开始与其伴侣一起使用有效的避孕手段，直到末次用药后的6个月。

如您符合以上主要入选标准，您可以联系离您较近的研究中心，研究者将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意，在您自愿参加并签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查，以确定您是否能够参加本临床试验。

经筛选检验/检查确认符合后，您将正式进入本研究。研究中您将获得专业医师提供的疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导。

研究中心信息