2023年6月29日，深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称：“艾欣达伟”或“公司”）宣布，公司基于“乏氧活化”前药的技术平台自主开发的小分子偶联新药（项目编号：AST-006）获得NMPA临床试验默示许可（受理号CXHL2300416），适应症为BRCA1/2突变恶性肿瘤，这也是继公司首发项目AST-3424、第二个项目AST-001进入临床试验后，公司发展的又一重大里程碑。
艾欣达伟医药创始人、董事长段建新博士表示：“非常高兴我们第三款自主研发的小分子偶联新药—AST-006项目获得NMPA临床试验默示许可，多项临床前体内外研究证明了AST-006具有良好的安全性以及广谱的抗肿瘤活性，预期 AST-006 对于BRCA1/2突变恶性肿瘤，特别是对PARP抑制剂耐药的肿瘤，可以获得更为有效的抗肿瘤作用。我们非常期待AST-006的临床表现，为BRCA1/2突变恶性肿瘤患者带来更有效的治疗方案，助力健康中国。”
关于AST-006
AST-006是公司基于“乏氧活化”的技术平台自主开发的一款化药1类的小分子偶联药物。AST-006在常氧条件下不能被选择性激活，因此对常氧的组织器官毒性较小。大多数肿瘤都伴随着缺氧肿瘤微环境的产生，AST-006正是在缺氧区域被激活，产生活性代谢产物 Br-IPM，导致肿瘤细胞死亡。这种缺氧选择性激活模式与传统烷化剂的非选择作用机制（如环磷酰胺和异环磷酰胺）完全不同，由于缺氧是绝大多数肿瘤共有的特征，意味着 AST-006 有可能成为广谱的、高选择性的抗肿瘤药物。
关于艾欣达伟
深圳艾欣达伟医药科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家处于临床阶段，专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过原研创新技术，围绕着全新靶点，自主开发以临床急需为导向的具有全球知识产权的抗肿瘤药物。
艾欣达伟医药团队深耕小分子靶向偶联药物二十余年，通过核心团队成员多年的药物开发经验，建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”两大药物开发技术平台，并衍生出一系列First-In-Class的抗肿瘤药物，其中AST-3424项目已分别于中国美国进入临床II期，AST-001项目已经在中国开展临床Ⅰ期，AST-006项目目前也已经获NMPA默示临床试验许可，还有多个项目处于临床前注册研究阶段。
